Reports
Publicerat: 2025-11-28 08:45:00
Sammanfattning av delårsrapport
Under tredje kvartalet har vi fortsatt att stärka de strukturer som krävs för att ta Aptahem in i nästa utvecklingsfas. Arbetet har präglats av fortsatt fokus på vår strategiska process mot en potentiell USA-notering, kostnadsdisciplin, regulatoriska initiativ, affärsutveckling samt fördjupad kommunikation med både partners och investerare.
Styrelsen och ledningen har fortsatt det intensiva arbetet med att utvärdera en USA-notering, inklusive strukturfrågor, regulatoriska förutsättningar och kontakter med relevanta rådgivare och funktioner i USA. Målet är oförändrat: att skapa bästa möjliga förutsättningar för finansiering av vår planerade fas 2-studie och för att långsiktigt positionera Aptahem internationellt.
Under september genomförde vi en företrädesemission som tillförde bolaget cirka 6 MSEK före emissionskostnader. Utfallet var lägre än maximalt tillgänglig volym men i linje med det svåra marknadsläget. Likviden, tillsammans med strikt kostnadskontroll, ger oss förutsättningar att driva de viktigaste aktiviteterna framåt – inklusive USA-processen, regulatoriskt arbete och affärsutveckling.
Som ett led i att ytterligare stärka vår förmåga att nå rätt investerare har vi anlitat en erfaren IR-konsult med särskild expertis på bolag som tar steget från Europa till USA. Detta är ett viktigt tillskott som redan bidrar med struktur, dokumentation och riktad kommunikation inför de kommande stegen i vår internationella kapitalmarknadsstrategi.
Vi fortsätter att arbeta med strikt kostnadsdisciplin i hela organisationen. Under kvartalet valde vi bland annat att avsluta avtalet för likviditetsgaranti i aktien för att reducera löpande kostnader och skapa ett mer naturligt handelsflöde inför en framtida internationell listning. Samtliga kostnadsdrivande delar granskas och prioriteras löpande för att säkerställa att våra resurser används där de skapar tydligast värde.
Urvalsprocessen är i full gång på våra två regulatoriska ansökningar i USA – FDA PreCheck-programmet och CNPV-piloten – urvalen sker i omgångar. Båda initiativen har potential att ge betydande tidsbesparingar och ökad förutsägbarhet vid framtida FDA-interaktioner, vilket i sin tur stärker bolagets attraktionskraft inför partners, investerare och framtida fas 2-design.
Vi har dessutom lämnat in en provisorisk amerikansk patentansökan för nya indikationer baserat på tidigare prekliniska resultat och regulatoriska diskussioner. Detta är ett viktigt steg som breddar den kommersiella potentialen för Apta-1 och stärker vår IP-position ytterligare. Under perioden stärktes vår IP-position även genom att vi erhöll ett preliminärt godkännande av vår patentansökan för patentfamilj 2 i Kina.
Finansiellt avslutade vi kvartalet med utfall i företrädesemissionen, tecknad till cirka 49 procent. Detta gav oss en operativ uthållighet i det fortsatta arbetet med att skapa partnerskap, regulatorisk Under hösten deltog vi vid både BIO Japan i Yokohama och BIO Europe – två tunga event på den viktiga partnering-arenan. I Japan genomförde vi ett stort antal möten med ledande läkemedelsbolag, varav sju japanska aktörer, samt flera internationella bolag. Det tydliga intresset för Apta-1:s tydliggjorda multimodala verkningsmekanism, framarbetade kliniska synopsis och de regulatoriska initiativ vi tagit i USA bekräftade vår strategiska inriktning.
Våra reflektioner från Japan är särskilt positiva: den japanska industrin visar både tekniskt engagemang, nyfikenhet och en uttalad vilja att bygga långsiktiga relationer, och mötena har nu övergått i uppföljande dialoger. Det är ingen hemlighet att Japan är i skriande behov av nya läkemedel då nuvarande tappar sina patentskydd. Detta stärker vår partneringpipeline och öppnar dörrar till en marknad där trombo-inflammatoriska tillstånd och antibiotikaresistens (antimicrobial resistance, AMR)-problematiken är högt prioriterade områden.
För att ytterligare stärka transparensen och nå ut bredare har vi under perioden genomfört ett flertal webbinarier där vi bland annat har presenterat den potentiella regulatoriska vägen i USA, våra samarbeten och status i projektet. Vi har även publicerat nyhetsbrev med analyser av både marknadssituation och medicinska trender, särskilt kopplade till antibiotikaresistens och det ökade internationella behovet av innovativa immunmodulerande behandlingar.
Vi har därtill medverkat i en intervju genom Mangold Insight där vi redogjorde för USA-strategin, emissionsutfallet och den fortsatta planen framåt. Responsen har varit god och bidragit till en tydligare förståelse av bolagets position och inriktning.
Ett centralt område under kvartalet har fortsatt varit det fördjupade revisionsarbetet. Vi arbetar tillsammans med ekonomi- och revisonsexperter samt externa specialister för att stärka dokumentation, intern kontroll och rapporteringsprocesser anpassade till USA. Detta är en förutsättning för att uppfylla den due-diligence-standard som amerikanska investerare, banker och myndigheter kräver, och är ett nyckelelement i vår USA-resa.
Vi går nu in i avslutningen av året med en tydlig agenda:
Det senaste kvartalet har inneburit flera viktiga steg som stärker vår långsiktiga positionering. Vi fortsätter att målmedvetet bygga värde genom att minska risker, bredda möjligheterna och öppna dörrar till nya marknader och partnerskap.
Jag vill rikta ett stort tack till vårt engagerande team, våra samarbetspartners och våra aktieägare för ert fortsatta stöd i en utmanande marknad. Vi har lagt viktiga grundstenar under året och ser nu fram emot att omsätta detta arbete i konkreta värdeskapande steg under kommande period.
Malmö 28 november 2025
Mikael Lindstam
2026-02-12 Bokslutskommuniké 2025
2026-03-27 Årsstämma i Malmö
Malmö den 28 november 2025
Styrelsen
Aptahem AB
Rapporten bifogas i sin helhet
Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com
Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.
Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.
