Press release from Companies
Publicerat: 2025-07-15 15:40:06
Hoodin har idag utökat sin AI-drivna plattform Smart Compliance List (SCL) till att omfatta Nordamerika. RA- och QA‑team kan nu identifiera, analysera och övervaka tillämpliga regelverk för sina produkter – inklusive US federal regulations, lagstiftning i alla 50 delstater samt Kanada – i en enda harmoniserad vy.
Denna expansion svarar direkt på ökade regulatoriska krav som FDA 21 CFR, 10.9, MDR Artikel 10 och Health Canadas riktlinjer m.fl. Kraven innebär att företag måste ha kontrollerade processer för att kartlägga tillämpliga regelverk, förstå relationer mellan globala och lokala krav och reagera snabbt på förändringar.
AI som förändrar regulatory intelligenceSmart Compliance List använder avancerad AI för att:
Harmonisera globala regelverk: AI identifierar och strukturerar relationer mellan EU-regler, US federal krav och lokala avvikelser.
Analysera avvikelser och risker: Genom att markera alignment statuses (fullt harmoniserade, nyanser, stora avvikelser) får team en tydlig bild av compliance‑risker.
Övervaka förändringar i realtid: AI bevakar US federal regulations och andra regelverk för att snabbt identifiera nya förslag, revideringar och publicerade ändringar.
Generera actionable insights: Plattformen presenterar automatiskt relevanta regler och avvikelser för varje specifik produkt.
Med Nordamerika tillagt omfattar SCL nu över 8 000 mappade regelverk globalt och hjälper organisationer att arbeta mer proaktivt och effektivt i komplexa regulatoriska landskap.
”Smart Compliance List är mer än en lista. Det är en AI-driven lösning som hjälper RA/QA‑team att uppfylla regulatoriska krav på process och kontroll. Först i Europa, nu även i Nordamerika – detta förändrar hur compliance kan hanteras globalt,” säger Marcus Emne, VD på Hoodin.
För mer information vänligen kontakta:
Marcus Emne, verkställande direktör, Hoodin AB (publ)
Tfn: +46 79-335 76 58
E-post: marcus@hoodin.com
Hemsida: www.hoodin.com
Om Hoodin
Hoodin är en ledande leverantör av en SaaS plattform inom eftermarknadskontroll och regelverk för life science. Bolagets SaaS plattform hjälper företag att effektivisera och automatisera sitt arbete inom regelverk, standards och lagar för att säkerställa produktsäkerhet. Besök vår webbplats på www.hoodin.com för mer information.
Disclaimer
Detta pressmeddelande kan innehålla framtidsinriktad information som är föremål för risker och osäkerheter. Faktiska resultat kan avvika väsentligt från de förväntningar som uttrycks eller antyds i sådana framtidsinriktade uttalanden på grund av olika faktorer. Företaget tar inget ansvar för att uppdatera framtidsinriktad information på något som helst sätt.
