Reports
Published: 2025-11-03 11:15:00
Sammanfattning av det första kvartalet (2025-07-01 – 2025-09-30)
* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 18 485 857. Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.
VD:s kommentar
Den pågående myelomstudien genomförs vid Uddevalla Sjukhus, PI (huvudprövare) Dr Dorota Knut samt vid Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, PI Dr Katarina Uttervall avd. Hematologi/HERM. Biomarkörer analyseras vid Centrallaboratoriet, Karolinska Universitetssjukhuset, NKS, Solna.
Primär målsättning är att konfirmera säkerhet och tolererbarhet samt som sekundär målsättning att fastställa indikationer på behandlingsrespons. De patienter som kan ingå i studien (inklusionskriterier), skall ha recidiverande/behandlingsresistent sjukdom och erhållit 1–5 tidigare behandlingslinjer.
Behandlingen med ODX ges i maximalt 7 doser, en dos varannan vecka. Patienterna delas in i 3 dosgrupper, 3mg/kg, 6mg/kg samt 9mg/kg, 4 patienter i varje grupp.
Ett tillägg i studieprotokollet möjliggör uppföljning av patienter som svarat på ODX behandling och avser tid till ny sjukdomsprogress efter avslutad ODX behandling. Ingen annan anti-cancerbehandling ges under uppföljningstiden.
Dosgrupp 2 (6mg/kg) är färdigrekryterad. Två av patienterna hade progressiv sjukdom efter fullgjord behandling och övriga 2 patienter beräknas färdigbehandlade i början av december.
Uppföljning av samtliga patienter som hittills uppnått stabil sjukdom visar att den sjukdomsbromsande effekten varade som längst drygt ett halvår utan insättande av annan cancerbehandling.
Sammanträde för DMC (den oberoende datamonitoreringskommittén) hölls i början av oktober och godkände fortsättning till dosgrupp 3. En patient för dosgrupp 3 är screenad och fick sin första dos i slutet av oktober.
Resultaten så långt, dvs. för patienter med recidiverande/behandlingsresistent sjukdom, måste ses som lovande med en majoritet som uppnått stabil sjukdom, och, utan allvarliga biverkningar.
Anders R Holmberg
Kontaktpersoner
Anders Holmberg, VD, +46 73 324 27 82
Gösta Lundgren, CFO, +46 70 710 47 88
Denna information är sådan information som DexTech Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 3 november 2025.
DexTech Medical AB är ett svenskt forskningsföretag som utifrån sin teknikplattform har utvecklat fyra läkemedelskandidater som skyddas av patent. Huvudkandidaten är OsteoDex för behandling av kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med skelettmetastaser. En framgångsrik klinisk fas II studie har genomförts med OsteoDex där resultatet visar hög tolererbarhet med lindriga biverkningar samt behandlingseffekt på patienter som sviktar på befintliga läkemedel. DexTechs målsättning är att senast efter genomförd fas II-studie utlicensiera respektive läkemedelskandidat. DexTech Medical AB är noterat på Spotlight Stock Market.