Reports
Published: 2025-08-28 08:33:48
Sammanfattning av delårsrapport
* Observera att en sammanslagning av aktier 100 till 1 har utförts under andra kvartalet 2024.
Kvartalet präglades av tydliga steg framåt – vetenskapligt, industriellt och affärsutvecklingsmässigt – som tillsammans stärker Aptahems position inför nästa utvecklingsfas.
I april fick Apta-1 ökad extern uppmärksamhet då BioStock uppmärksammade vår kommande fas-2-plan och det tilltagande intresset från större aktörer efter BIO-Europe. Artikeln lyfte både bredden i vår kliniska strategi och marknadspotentialen inom flera akuta inflammationsnära indikationer och även militära applikationer.
Under perioden initierade vi ett strategiskt samarbete med Hongene Biotech för att ytterligare sänka tillverkningskostnaderna och höja hållbarheten i produktionen av Apta-1. Samarbetet kompletterar våra befintliga tillverkningsflöden (bl.a. LGC) och syftar till lägre Cost of Goods (CoGs), förbättrad renhet och robust leveranskapacitet – centrala parametrar i partnerdialoger och för framtida kommersialisering.
Affärsutvecklingen tog ett steg i rätt riktning när vi tog emot en formell intresseförklaring från ett välrenommerat europeiskt läkemedelsbolag avseende ett potentiellt partnerskap kring Apta-1, med fokus på de anti-inflammatoriska egenskaperna en alltjämt en pågående dialog.
Finansiellt avslutade vi kvartalet med utfall i företrädesemissionen, tecknad till cirka 49 procent. Detta gav oss en operativ uthållighet i det fortsatta arbetet med att skapa partnerskap, regulatorisk förberedelse samt kapitalisering av fas 2-programmet.
Sammantaget går vi in i nästa period med växande extern bekräftelse på Apta-1:s potential, vi sänker produktionskostnader och stärker leveransförmågan, och vi fördjupar strategiska dialoger med industripartners samt fokuserar på kapitaliseringen av fas 2-programmet. Vår ambition är tydlig: att snabbt och säkert ta Apta-1 vidare till patienter med stora medicinska behov.
Den 26 augusti meddelade vi att Aptahem har inlett en strategisk process för att genomföra en notering av bolagets aktier på en amerikansk marknadsplats, såsom Nasdaq i USA. Syftet är att skapa bättre förutsättningar för finansiering av vår planerade fas 2-studie med Apta-1 och bredda tillgången till en internationell institutionell investerarbas. Arbetet omfattar genomlysning av struktur samt legala och finansiella konsekvenser tillsammans med rådgivare, och vi återkommer med uppdateringar i takt med att processen utvecklas.
I augusti ansökte vi till FDA:s nya PreCheck-program, ett initiativ som kan ge prioriterade inspektioner och därmed kortare ledtider och högre transparens i tillverkningskedjan – vilket skulle kunna ge ett kvalitetslyft som underlättar både partner- och investerardialoger. I linje med detta har vi även lämnat in en ansökan om deltagande i U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV) Pilot Program – ‘Accelerated Drug Review for Companies Supporting U.S. National Interests’. Vid antagning kan CNPV ge förstärkt och snabbare myndighetsdialog för program som bedöms ligga i USA:s nationella intresse, vilket sammantaget kan skapa en mer effektiv och förutsägbar regulatorisk väg för Apta-1.
Vi har även lämnat in en amerikansk provisorisk patentansökan som skyddar nya indikationer för Apta-1 baserat på fördjupad dataanalys. Det är ett viktigt steg där behoven och marknadsunderlaget är enormt vilket breddar den kommersiella potentialen och förstärker vår IP-position.
Tack till vårt team, våra samarbetspartners och våra aktieägare för ert fortsatta stöd. Vi har byggt tydlig rörelse i rätt riktning och ser fram emot att konvertera våra framsteg till konkreta värden i den kommande fasen.
Malmö 28 augusti 2025
Mikael Lindstam
2025-11-28 Delårsrapport kvartal 3, 2025
Malmö den 28 augusti 2025
Styrelsen
Aptahem AB
Rapporten bifogas i sin helhet
Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: ml@aptahem.com
Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.
Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.
